Dla hurtowni farmaceutycznych

Świadczymy usługi kompleksowego wsparcia dla hurtowni farmaceutycznych, pomagając im działać zgodnie z obowiązującymi przepisami i najwyższymi standardami jakości. Nasze usługi są dostosowane do indywidualnych potrzeb każdej hurtowni, zapewniając bezpieczeństwo operacyjne, zgodność z regulacjami oraz sprawne funkcjonowanie procesów wewnętrznych.

Zakres naszych usług obejmuje:

·    Audyt i przygotowanie do kontroli GIF

Przeprowadzamy dokładną analizę procesów i dokumentacji, a następnie przygotowujemy hurtownię do kontroli, aby przebiegały one sprawnie i bez zakłóceń.

·    Wdrażanie działań pokontrolnych

Pomagamy opracować i wdrożyć rekomendacje wynikające z kontroli, tak aby hurtownia mogła szybko dostosować swoje procedury i procesy.

·    Proces administracyjny uzyskania zezwolenia

Zapewniamy pełne wsparcie w zakresie uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, przeprowadzając klientów przez cały proces formalny.

·    Zapewnienie zastępcy osoby odpowiedzialnej

Oferujemy wsparcie kadrowe poprzez zastępstwo osoby odpowiedzialnej, zapewniając ciągłość procesów i zgodność z wymogami prawnymi.

·    DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna

• Opracowanie i wdrażanie procedur systemu zapewnienia jakości zgodnie z DPD.
• Kwalifikacja obiektu zgodnie z wymaganiami DPD.
• Walidacja wybranych systemów IT .
• Mapowanie obiektów w celu zapewnienia pełnej zgodności z regulacjami.